Traumatologie Les médecins britanniques montrent le plus d’intérêt Les soins aux personnes âgées et la prévention de l’obésité chez les enfants semblent susciter le plus d’intérêt pour la recherche en santé en ce moment. Prévenir les chutes chez les personnes âgées et

Les médecins britanniques montrent le plus d’intérêt Les soins aux personnes âgées et la prévention de l’obésité chez les enfants semblent susciter le plus d’intérêt pour la recherche en santé en ce moment. Prévenir les chutes chez les personnes âgées et

La décision prolonger l’inscription des participants à un essai d’abaissement des lipides qui devait se terminer en 2001 parce que la cible d’inscription avait déjà été dépassée suscite une controverse. Le retard fait suite à un reportage sur le report des résultats d’une autre étude de le même médicament, l’ézétimibe, fabriqué conjointement par Merck et Schering-Plough et vendu séparément sous le nom d’Ezetrol au Royaume-Uni et de Zetia aux États-Unis ou en association avec la simvastatine comme Inegy au Royaume-Uni et Vytorin aux États-Unis (BMJ 2008; 336: 180-1; doi: 10.1136 / bmj.39468.610775.DB) .Merck et Schering-Plough ont publié un communiqué de presse le 28 mars déclarant qu’ils vont étendre l’inscription à IMPROVE-IT (amélioration de la réduction des résultats: vytorin efficacité essai international) pour déterminer si l’ézétimibe ajouté à simvastatin “ se traduira par un bénéfice clinique ” Selon le président du procès, Eugene Braunwald.Merck et Schering-Plough ont été fortement critiqués et les enquêtes du Congrès ont été lancées après les résultats d’une étude antérieure de l’ézétimibe n’a pas réussi à montrer que le médicament ralentissait la progression de la carotide. plaque d’artère. Les entreprises ont retardé la publication des résultats pendant deux ans tout en poursuivant une campagne de commercialisation directe du médicament auprès du consommateur, mais ont indiqué que des études étaient en cours pour déterminer si le médicament offrait un bénéfice clinique.IMPROVE-IT, qui a déjà inscrit 11 000 sujets x02014; 1000 de plus que son inscription initiale cible de 10   000 — sera retardé pour accumuler 18   000 participants au test, les entreprises disent.L’essai est conçu pour détecter une réduction de la mort cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, réhospitalisation pour angor instable, revascularisation coronarienne, ou accident vasculaire cérébral comme un critère d’évaluation principal curatif. Merck et Schering-Plough disent que la décision d’étendre les inscriptions, devrait retarder les résultats jusqu’en 2012 ou après, repose sur l’examen de deux méta-analyses qui les ont amenés à réévaluer leur projection initiale selon laquelle 2955 événements cardiaques seraient suffisants pour l’analyse. Les compagnies disent maintenant qu’elles ont déterminé qu’un total d’environ 5250 événements [cardiovasculaires] seraient nécessaires pour avoir la puissance appropriée pour détecter une réduction significative du risque. ” Écrire sur la décision d’étendre l’essai en Le JAMA, Bruce Psaty et Thomas Lumley, de l’unité de recherche en santé cardiovasculaire de l’Université de Washington, soulèvent des questions sur l’utilisation de marqueurs de substitution pour obtenir l’approbation de médicaments tels que l’ézétimibe (JAMA 2008; 299: 1474; ama-assn.org/cgi/content/full/299/12/1474).Les auteurs ont comparé l’approbation de l’ézétimibe, qui a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis sur la base de sa capacité à abaisser le cholestérol des lipoprotéines de basse densité, à un autre agent hypocholestérolémiant, le torcetrapib (Pfizer), qui n’a pas obtenu l’approbation de la FDA. Le tétracrapib agit en augmentant le cholestérol des lipoprotéines de haute densité. Mais une étude des paramètres cliniques en cours pendant le processus d’approbation du médicament a été arrêtée tôt quand il a montré que le torcetrapib augmentait la mortalité totale. Les auteurs ont conclu, “ Si le torcetrapib avait été approuvé uniquement sur la base de sa capacité à affecter le taux de cholestérol, le médicament aurait pu être commercialisé pendant de nombreuses années avant que l’augmentation des événements cardiovasculaires ait été détectée. ” des critiques sont soulevées à propos des entreprises ’ promotion du médicament directement aux consommateurs. Les auteurs d’une revue publiée dans le New England Journal of Medicine rapportent qu’en 2006, les dépenses pour l’ézétimibe aux États-Unis étaient plus de quatre fois plus élevées qu’au Canada, ce que les auteurs suggèrent peut-être en partie à la publicité directe aux consommateurs, ce qui est légal aux États-Unis mais pas au Canada (New England Journal of Medicine 30 mars 2008; doi: 10.1056 / NEJMsa0801461).