Mental Infection par le VIH et le virus de l’hépatite C aux États-Unis: qui et comment tester

Infection par le VIH et le virus de l’hépatite C aux États-Unis: qui et comment tester

Nous passons en revue les recommandations actuelles sur les personnes à tester et comment tester pour le VIH et le virus de l’hépatite C aux États-Unis et identifier quelques défis restants

Aux États-Unis, sur le million de personnes infectées par le virus de l’immunodéficience humaine VIH et le million infecté par le virus de l’hépatite C, environ% et%, respectivement, ignorent leur infection. Des traitements hautement efficaces ont transformé les deux maladies en conditions gérables. le cas de l’hépatite C, une maladie qui peut être guérie Le diagnostic précoce est impératif pour que les personnes infectées puissent prendre des mesures pour rester en santé, se faire soigner, bénéficier du traitement et réduire le risque de transmission. par le CDC des Centers for Disease Control et le United States Preventive Services Task Force sur qui dépister les infections par le VIH et le VHC, et les recommandations du CDC, l’Association des laboratoires de santé publique, et l’Institut de normes cliniques et de laboratoire sur la façon de tester pour ces infections

VHC, virus de l’hépatite C, VIH, test des acides nucléiques, algorithme d’analyse Aux États-Unis, environ un million de personnes sont infectées par le virus de l’immunodéficience humaine , et on estime que de nouvelles infections surviennent chaque année. En comparaison, la prévalence de l’infection chronique au VHC par le virus de l’hépatite C est presque égale à celle du VIH, avec un nombre estimé de millions de personnes infectées par le VHC dans la population civile américaine non institutionnalisée , et un De nouvelles infections chez les personnes nées pendant – portent le poids de l’infection par le VHC et sont attribuables à l’injection de drogues et / ou aux soins de santé, comme les transfusions sanguines non contrôlées au cours de la s-s. le système immunitaire en quelques semaines à quelques mois, suivi de la détérioration de la fonction immunitaire globale au fil des mois et des années Le VHC infecte les hépatocytes avec des lenteurs et souvent des La transmission du VIH et du VHC par le sang contaminé est transmise par le sang contaminé, par exemple par un matériel d’injection partagé ou une piqûre d’aiguille ou des produits sanguins contaminés. Aux États-Unis, la transmission sexuelle entre HSH est la voie primaire Pour la transmission du VIH Bien que la transmission sexuelle du VHC se produise chez les HSH séropositifs , l’injection de drogue est le principal facteur de transmission du VHC Un traitement hautement efficace contre le VIH a transformé le VIH en une condamnation à mort. Dans un état gérable Avec un traitement précoce, l’espérance de vie est comparable à celle de la population générale Les progrès inégalés du traitement du VHC au cours des dernières années – des régimes contenant de l’interféron avec réponse virologique soutenue% individus à des schémas antiviraux à action directe tous les oraux avec près de% SVR quel que soit le génotype du VHC infectant ont transformé une maladie autrefois jugée incurable à une maladie pour laquelle l’éradication est possibleAvec une proportion significative de personnes infectées ignorant leur infection environ% pour le VIH et% pour le VHC , un traitement efficace donne l’impulsion pour un dépistage accru. un diagnostic précoce permet aux personnes infectées de prendre des mesures pour rester en santé, recevoir des soins, bénéficier du traitement et réduire le risque de transmission Ce rapport donne un aperçu des recommandations actuelles sur les personnes à tester et à tester pour le VIH et le VHC aux États-Unis et identifie quelques défis restants

QUI TESTER

Le CDC formule des recommandations fondées sur des données probantes concernant l’impact des pratiques actuelles de dépistage du VIH et du VHC sur le diagnostic de l’infection à VIH et au VHC. L’USPSTF, un organisme indépendant d’experts en médecine préventive et en soins primaires, examine les données probantes relatives aux services de prévention, y compris le dépistage, et formule des recommandations classé sur une hiérarchie de A, B, C, ou D ou I, pour insuffisance basée sur la force de la preuve et les avantages et inconvénients attendus associés au service de prévention Section de la Loi sur la protection du patient et les soins abordables oblige les assureurs à couvrir les services préventifs avec un grade «A» ou «B» USPSTF sans partage des coûts patient Alignement de rec Les recommandations du CDC et de l’USPSTF facilitent l’adoption généralisée des recommandations sur le dépistage du VIH et du VHC et améliorent les progrès vers les objectifs nationaux définis dans la Stratégie nationale sur le VIH / sida et le Plan d’action contre les hépatites virales

Virus de l’immunodéficience humaine

En, le CDC a recommandé que les prestataires effectuent systématiquement le dépistage du VIH chez les personnes âgées de plusieurs années indépendamment du risque dans tous les contextes de soins où la prévalence du VIH non diagnostiqué est ≥% Cette recommandation a été étayée par un grand nombre de preuves de dépistage de routine, y compris un diagnostic accru d’infection par le VIH, une meilleure acceptation du patient lorsque le dépistage est offert à tout le monde sans ciblage basé sur le risque et une transmission réduite du VIH aux partenaires des personnes infectées qui sont au courant de leur infection. pour les individus qui ne présentent pas un risque accru de contracter le VIH d’une classe «C» à une catégorie «A», sur la base des avantages de l’initiation du traitement antirétroviral pour les personnes séropositives pour le compte de lymphocytes T CD; Cet accord étroit entre les recommandations du CDC et de l’USPSTF encourage un effort national concerté pour accroître le diagnostic du VIH et offrir des opportunités pour un lien plus précoce avec les soins et le traitement. Le CDC et l’USPSTF recommandent également Au moins un nouveau test annuel pour les personnes à haut risque d’infection par le VIH

Virus de l’hépatite C

En, le CDC recommandait de tester toutes les personnes nées pendant – , en développant les directives précédentes recommandant le test de routine du VHC chez les personnes ayant déjà injecté des drogues illicites, ayant reçu des transfusions sanguines ou des transplantations d’organes avant juillet ou d’un donneur. ont été exposés au sang positif pour le VHC dans un contexte de soins de santé ou sont nés de femmes infectées par le VHC. Comme les personnes nées au cours de – représentent la majorité des individus avec une morbidité et une mortalité associées au VHC L’USPSTF a révisé ses recommandations d’un «C» dans le projet de recommandation à une note «B» afin d’offrir un dépistage ponctuel pour les personnes. né au cours de – Cette révision était basée sur l’élargissement de la base de preuves montrant les associations entre la réalisation de la RVS et l’amélioration des résultats cliniques, ainsi que l’amélioration de la RVS de la thérapie disponible L’USPSTF a également modifié sa recommandation de longue date de «I» à «B» pour dépister les personnes à risque élevé d’infection. Les recommandations du CDC et de l’USPSTF ne précisent pas la fréquence des tests de dépistage du VHC chez les personnes à risque élevé d’infection. Les dernières directives de l’Association américaine pour l’étude des maladies hépatiques AASLD et la Société américaine des maladies infectieuses IDSA recommandent au moins des tests annuels pour les personnes qui s’injectent des drogues et les HSH infectés par le VIH, reconnaissant l’incidence élevée d’infection au VHC dans ces sous-groupes.

COMMENT TESTER

Virus de l’immunodéficience humaine

Les tests de la charge virale NAT antitatifs sont plus largement disponibles que le NAT qualitatif et pourraient réduire le temps d’exécution des tests, mais ils ne sont pas approuvés par la FDA pour le diagnostic du VIH. Les tests rapides du VIH sont utiles pour les tests de dépistage. -pour les populations qui pourraient ne pas revenir pour les résultats des tests de laboratoire et dans certaines circonstances où des résultats immédiats sont requis pour la prise de décision clinique. La sensibilité des tests rapides d’anticorps anti-VIH est comparable à celle des tests en laboratoire. Après les résultats réactifs de tout test rapide du VIH, y compris le test rapide Alere Determine HIV- / Ag / Ab Combo, les échantillons doivent être testés selon l’algorithme complet de dépistage du VIH, en commençant par le test de dépistage rapide du VIH. le tableau d’immunodosage Ag / Ab en laboratoire fournit une liste de tests approuvés par la FDA pour le diagnostic du VIH Tableau Food and Drug Admin Tests approuvés par istration pour le diagnostic du test d’infection par le VIH Le fabricant analyse les IgA détectées, les anticorps IgM, les marqueurs d’ARN-VIH utilisés pour la détection des immunoessais enzymatiques conventionnels Avioq Système VIH-Microelisa Avioq IgG Ab lysat viral, gp Bio-Rad GS VIH – / PLUS O Laboratoires Bio-Rad IgG et IgM Ab VIH-p, gp, groupe O; HIV-gp Bio-Rad GS VIH Combo Ag / Ab EIA Bio-Rad Laboratoires IgG et IgM Ag p Ag Anticorps anti-VIH, gp, groupe O, p monoclonaux; HIV-gp Immunoessais chimioluminescents Abbott Architect VIH Ag / Ab Combo Abbott Laboratoires IgG et IgM Ag p Ag VIH-gp, anticorps monoclonaux du groupe O, p; VIH-gp Advia Centaur HIV / O / Enhanced Assay Siemens IgG et IgM Ab VIH-gp /, p, groupe O; Diagnostic orthopédique anti-VIH du VIH-gp Ortho Vitros IgG et IgM Ab VIH-gp, gp /, p; HIV-gp Tests rapides Alere Clearview Diagnostics complets du VIH / chembio IgG Ab HIV-gp, gp; HIV-gp Alere Déterminer le VIH / Ag / Ab Combo Alere IgG Ac et p Ag Anticorps gpp, gp, p monoclonaux; VIH-gp Chembio DPP VIH / Essai Chembio Diagnostics IgG Ab VIH-gp, gp; VIH-gp Chembio VIH / STAT-PAK Chembio Diagnostics IgG Ab VIH-gp, gp; VIH-gp INSTI VIH-Kit de test d’anticorps Biolytical Laboratories IgG Ab HIV-gp; Test rapide de VIH- / VIH- multispot HIV- / HIV- Laboratoires Bio-Rad IgG Ab HIV-gp; VIH-gp OraQuick Advance rapide Test VIH / anticorps Orasure Technologies IgG Ab HIV-gp; HIV-gp Reveal G Test rapide d’anticorps anti-VIH MedMira IgG Ab VIH-gp, gp Uni-Gold Recombigen VIH- / Trinity BioTech IgG et IgM Ab HIV-gp, gp; Méthode qualitative d’amplification NAT du VIH-gp; test qualitatif de l’ARN-VIH APTIMA ciblé ARN-ARN de l’ARN-Hologic Gen-Probe TMA; VIH-LTR et gènes de polymérase Analyse de laboratoire Analyses détectées IgG Ab, IgM Ab, p Ag, VIH-ARN Marqueurs utilisés pour la détection a Essais immuno-enzymatiques classiques Avioq VIH- Microelisa Système Avioq IgG Ab Viral lysat, gp Bio-Rad GS VIH- / PLUS O Bio-Rad Laboratories IgG et IgM Ab VIH-p, gp, groupe O; HIV-gp Bio-Rad GS VIH Combo Ag / Ab EIA Bio-Rad Laboratoires IgG et IgM Ag p Ag Anticorps anti-VIH, gp, groupe O, p monoclonaux; HIV-gp Immunoessais chimioluminescents Abbott Architect VIH Ag / Ab Combo Abbott Laboratoires IgG et IgM Ag p Ag VIH-gp, anticorps monoclonaux du groupe O, p; VIH-gp Advia Centaur HIV / O / Enhanced Assay Siemens IgG et IgM Ab VIH-gp /, p, groupe O; Diagnostic orthopédique anti-VIH du VIH-gp Ortho Vitros IgG et IgM Ab VIH-gp, gp /, p; HIV-gp Tests rapides Alere Clearview Diagnostics complets du VIH / chembio IgG Ab HIV-gp, gp; HIV-gp Alere Déterminer le VIH / Ag / Ab Combo Alere IgG Ac et p Ag Anticorps gpp, gp, p monoclonaux; VIH-gp Chembio DPP VIH / Essai Chembio Diagnostics IgG Ab VIH-gp, gp; VIH-gp Chembio VIH / STAT-PAK Chembio Diagnostics IgG Ab VIH-gp, gp; VIH-gp INSTI VIH-Kit de test d’anticorps Biolytical Laboratories IgG Ab HIV-gp; Test rapide de VIH- / VIH- multispot HIV- / HIV- Laboratoires Bio-Rad IgG Ab HIV-gp; VIH-gp OraQuick Advance rapide Test VIH / anticorps Orasure Technologies IgG Ab HIV-gp; HIV-gp Reveal G Test rapide d’anticorps anti-VIH MedMira IgG Ab VIH-gp, gp Uni-Gold Recombigen VIH- / Trinity BioTech IgG et IgM Ab HIV-gp, gp; Méthode qualitative d’amplification NAT du VIH-gp; test qualitatif de l’ARN-VIH APTIMA ciblé ARN-ARN de l’ARN-Hologic Gen-Probe TMA; VIH-LTR et gènes de la polymérase Abréviations: Ab, anticorps; Ag, antigène; VHC, virus de l’hépatite C; VIH, virus de l’immunodéficience humaine; IgG, immunoglobuline G; IgM, immunoglobuline M; LTR, longue répétition terminale; NAT, test d’acide nucléique; Les CDC et le Conseil des épidémiologistes d’État et territoriaux ont révisé la définition des cas de surveillance du VIH en tenant compte des modifications apportées aux critères de diagnostic fournis par l’algorithme de dépistage du VIH. infection pour inclure l’infection qui s’est produite en quelques jours, y compris l’infection aiguë par le VIH classé comme étape et critères spécifiques pour définir un cas de VIH-

Virus de l’hépatite C

IgM Ab Core, N.-É., NS Ortho Vitros Diagnostics ortho-cliniques anti-HCV IgG Ab c, c-, NS Test rapide OraQuick HCV Test rapide des anticorps Orasure Technologies IgG Ab Core, N.-É., N.-É. Qualitative Méthode d’amplification; cible COBAS Amplicor HCV v Roche ARN moléculaire HCV RT-PCR semi-automatique; ‘UTR Versant HCV ARN dosage qualitatif Hologic Gen-Probe ARN VHC Semiautomated TMA; ‘UTR Assay Fabricant Analyses Détecté IgG Ab, IgM Ab, HCV ARN Marqueurs Utilisés pour la Détection des immunoessais enzymatiques Conventionnels Abbott AxSYM Anti-HCV Abbott Laboratoires IgG Ab HCr, c, c- Immunoessais chimiluminescents Abbott Architect Anti-HCV Abbott Laboratoires IgG et IgM Ab HCr , c- Test Advia Centaur anti-VHC Siemens IgG Ab c, c, NS Elecsys Anti-HCV Roche Diagnostics IgG et IgM Ab Core, NS, NS Ortho Vitros Anti-VHC Diagnostics ortho-cliniques IgG Ab c, c-, NS Rapid test Test rapide d’anticorps anti-HCV OraQuick Orasure Technologies IgG Ab Core, NS, NS Méthode d’amplification NAT qualitative; cible COBAS Amplicor HCV v Roche ARN moléculaire HCV RT-PCR semi-automatique; ‘UTR Versant HCV ARN dosage qualitatif Hologic Gen-Probe ARN VHC Semiautomated TMA; ‘UTR Abréviations: Ab, anticorps; VHC, virus de l’hépatite C; VIH, virus de l’immunodéficience humaine; IgG, immunoglobuline G; IgM, immunoglobuline M; NAT, test d’acide nucléique; RT-PCR, réaction de polymérase en chaîne par transcription inverse; TMA, amplification médiée par transcription; L’algorithme de test du VHC du virus de l’hépatite C utilise un immunodosage du VHC suivi, s’il est réactif, d’un test d’acide nucléique pour identifier l’infection actuelle. Source: Centers for Disease Control, UTR, région non traduite. et Prévention aPour les personnes qui pourraient avoir été exposées au VHC au cours des derniers mois, il est recommandé d’effectuer un test de dépistage de l’ARN du VHC ou un test de dépistage des anticorps anti-VHC. bDéterminer l’infection par le VHC résolue à partir d’une fausse positivité biologique pour l’anticorps anti-VHC, on peut envisager un autre test d’anticorps anti-VHC si l’on soupçonne que la personne a été exposée au VHC au cours des derniers mois ou qu’elle présente des signes cliniques de VHC L’algorithme de test du VHC du virus de l’hépatite C utilise un immunodosage du VHC suivi, s’il est réactif, d’un test d’acide nucléique pour identifier l’infection actuelle. Source: Centers for Disease Control and Prevention ] aPour les personnes qui pourraient avoir été exposées au VHC au cours des derniers mois, il est recommandé d’effectuer un test de dépistage de l’ARN du VHC ou un test de dépistage des anticorps anti-VHC. bDéterminer l’infection par le VHC résolue à partir d’une fausse positivité biologique pour l’anticorps anti-VHC, on peut envisager un autre test d’anticorps anti-VHC si l’on soupçonne que la personne a été exposée au VHC au cours des derniers mois ou qu’elle présente des signes cliniques de VHC ou s’il y a des préoccupations concernant la manipulation ou le stockage du spécimen d’essai. Il est essentiel d’identifier les personnes actuellement infectées dont la plupart sont chroniquement infectées afin de limiter la progression de la maladie et réduire les risques de transmission du VHC. algorithme pour lequel les tests rapides du VIH ne sont pas considérés comme aussi sensibles que les immunoanalyses en laboratoire pour détecter une infection précoce et donc non inclus dans l’algorithme, le test rapide d’anticorps anti-VHC OraQuick est comparable aux immunodosages utilisé pour le dépistage primaire du VHC Les tests NAT réflexe sur tous les tests réactifs avec les anticorps peuvent être effectués. o faciliter les rapports de résultats plus rapidement avec le fournisseur et le patient, permettant ainsi un lien plus précoce avec les soins et le traitement Bien que les complexités logistiques du stockage et de la récupération des échantillons puissent présenter des difficultés pour effectuer des tests NAT réflexes, des études de stabilité ont montré que ° C, ° C ou ° C pendant plusieurs jours sans affecter significativement la détection de l’ARN du VHC Un défi pour la mise en œuvre de l’algorithme VHC est l’ambiguïté qui peut survenir après un test d’anticorps réactif et un résultat NAT négatif, ce qui signifie Une analyse immunoblot capable de distinguer entre la réactivité des anticorps vrai et faux, lorsqu’elle est disponible, pourrait fournir plus de clarté. Le test de l’antigène nucléocapsidique du HCV présente une alternative au NAT en raison de sa sensibilité comparable pour détecter une infection aiguë et ses coûts inférieurs prévus pour exécuter des échantillons d’essai, car il utilise des réactifs immunologiques et des techniques qui sont Moins cher et nécessite moins d’expertise technique et de formation par rapport à NAT Largement accepté en Europe, le test de dépistage de l’antigène de base du VHC a le potentiel aux États-Unis de remplacer le VHC NAT

NAT quantitatif pour le VIH et le VHC

Les NAT, actuellement les seuls tests approuvés par la FDA capables de détecter la virémie, détectent qualitativement ou mesurent quantitativement l’ARN viral dans le sang périphérique. Historiquement, les NAT qualitatives, sensibles à la détection d’ARN viral, ont été initialement approuvés par la FDA pour le dépistage des dons sanguins. Avec les progrès des technologies d’amplification moléculaire et l’avènement de la réaction en chaîne de la polymérase en temps réel, le NAT quantitatif a maintenant une très large gamme linéaire et une sensibilité comparable au NAT qualitatif Néanmoins, les laboratoires cliniques sont toujours restreints par des stipulations dans les notices et ne peuvent pas tester de manière réflexive des échantillons réactifs avec un NAT quantitatif pour confirmer le diagnostic. En raison d’une telle utilisation, les Centers for Medicare et Medicaid Services CMS les Modifications Cliniques d’Amélioration de Laboratoire, r Les études de validation dépassent la capacité de nombreux laboratoires. De plus, l’absence de critères normalisés pour la conduite d’études de validation peut entraîner une variation des méthodologies de laboratoire et analytiques dans les laboratoires. Bien que la FDA réglemente le marketing des appareils et que le CMS régule les tests en laboratoire, aucun organisme ne régule la pratique médicale. Reconnaissant que le NAT quantitatif a désormais une faible limite de détection, les sociétés cliniques professionnelles préconisent l’utilisation du NAT quantitatif pour confirmer la présence du VHC. VIH Cette approche permet un diagnostic rationalisé et rentable de l’infection actuelle avec détermination simultanée de la charge virale avant le début du traitement.

CONCLUSIONS

Des traitements hautement efficaces contre le VIH et le VHC et les avantages à long terme associés à un tel traitement poussent la demande de dépistage à transformer une maladie potentiellement mortelle en maladie chronique. Bien que cette maladie nécessite toujours un traitement à vie, un traitement précoce peut améliorer la survie. En outre, l’étude HPTN a démontré que l’initiation du traitement chez les personnes infectées réduit le risque de transmission du VIH de%, donc le traitement est une forme de prévention [ Le groupe de travail du Département américain de la santé et des services sociaux sur les directives antirétrovirales pour les adultes et adolescents infectés par le VIH recommande un traitement antirétroviral pour tous les individus infectés par le VIH comme outil important pour améliorer la santé, augmenter la survie et prévenir de nouvelles infections. constitue la norme de soins évolue rapidement avec des traitements plus courts et plus tolérables Ainsi, le bocéprévir et le télaprévir, inhibiteurs de protéase de première génération approuvés par la FDA, ne sont plus recommandés par l’AASLD et l’IDSA pour le traitement de la majorité des personnes infectées par le VHC . Le siméprévir et le sofosbuvir soins lorsqu’ils sont utilisés avec interféron pégylé et / ou ribavirine, ou entre eux dans un régime tout-oral, atteignant des taux de RVS atteignant% SVR est prédictive d’une mortalité moindre toutes causes, des taux réduits de décès liés au foie, et Les schémas de traitement tout-oral actuels et prévus qui excluent la ribavirine ouvrent de nouvelles possibilités d’augmenter le nombre de personnes infectées par le VHC recevant un traitement, d’éviter les effets indésirables importants, de réduire la morbidité et la mortalité du VHC et d’éliminer le VHC. le coût élevé du traitement reste le principal obstacle à l’accès, le riche pipeline d’antiviraux à action directe dans les essais cliniques et de phase qui Les études de modélisation de l’intensification du traitement contre le VHC chez les personnes qui s’injectent des drogues soutiennent le potentiel du traitement du VHC comme mesure préventive pouvant réduire considérablement la prévalence polyarthrite rhumatoïde. Stratégie de lutte contre le sida et Plan d’action contre les hépatites virales offrent un cadre général pour s’attaquer au fardeau du VIH et du VHC aux États-Unis en définissant une série d’objectifs: améliorer l’accès aux soins, améliorer les résultats pour les personnes infectées Les recommandations du CDC et de l’USPSTF sur la sélection des algorithmes de dépistage du VIH et du VHC sont essentielles pour atteindre ces objectifs. Quelle que soit l’efficacité des thérapies actuelles et à venir, le test est la première étape essentielle pour les personnes infectées système pour recevoir des soins et un traitement

Remarques

Avertissement Les opinions exprimées dans cet article sont celles des auteurs et ne représentent pas nécessairement les points de vue des CDC ou du Département de la Santé et des Services sociaux. L’utilisation des noms commerciaux est uniquement à des fins d’identification et n’implique pas l’approbation par le Département de la Santé et des Services Humains, le Service de Santé Publique, ou le CDCFancien soutien Le Forum pour la Recherche Collaborative sur le VIH – a reçu un financement de AbbVie, Abbott Molecular, Achillion, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Celera, DDL Diagnostic, Genentech, Gilead Sciences, GSK, Idenix, Illumina, Janssen, Kaiser Permanente, Medscape, Laboratoires Merck, Monogram, Novartis, Pacific Biosciences, PPD, Quintiles, Roche Moléculaire, Tobira, Vertex et ViiV HealthcarePotential conflits d’intérêts Tous les auteurs: Aucun conflit signaléTous les auteurs ont soumis le Formulaire ICMJE pour la divulgation des conflits potentiels de conflits d’intérêts que les éditeurs jugent pertinents o le contenu du manuscrit a été divulgué