Médecine familiale Avertissement sur les médicaments contre la douleur

Avertissement sur les médicaments contre la douleur

Les régulateurs préviennent que les gouttes orales Tramadol ne doivent pas être utilisées chez les enfants de moins de 12 ans.

La TGA a examiné leur utilisation après le décès d’un enfant australien de deux ans à la suite de la toxicité du tramadol après un traitement par gouttes orales.

Dans la dernière mise à jour sur la sécurité des médicaments, l’organisme de réglementation avertit les professionnels de la santé que les pastilles au tramadol ne sont pas approuvées chez les enfants de moins de 12 ans et qu’il n’y a pas d’instructions pour ce groupe d’âge.

Il y a 82 produits de tramadol enregistrés sur le registre australien des produits thérapeutiques, mais seulement un de ceux-ci – Tramal – a une présentation orale de baisse.

“Les gouttes orales de Tramadol sont sûres et appropriées pour l’usage dans les patients adultes et adolescents pour qui le médicament est approuvé. Cependant, compte tenu de la concentration des gouttes (100 mg / mL), il existe un risque potentiel de surdosage chez les enfants », prévient le TGA.

L’utilisation de gouttes orales de tramadol chez les enfants de moins de 12 ans est non indiquée sur l’étiquette et la sécurité et l’efficacité chez les enfants n’ont pas été établies, selon la TGA.